獸醫(yī)與生物醫(yī)學(xué)研究中心（VBRC）-親密無間環(huán)境中的教育和知識共享

VBRC幫助設(shè)計(jì)和開展研究，以指導(dǎo)潛在產(chǎn)品通過FDA和USDA疫苗和藥品制造商的監(jiān)管批準(zhǔn)途徑。

“Hanwell / Ellab的產(chǎn)品性能以及他們個(gè)人的客戶服務(wù)給我留下了深刻的印象。就像產(chǎn)品一樣，他們的工作人員的表現(xiàn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了我們的期望！”——臨床服務(wù)總監(jiān)Keith DeDonder。VBRC

保持合規(guī)和保持藥物安全的挑戰(zhàn)

即使是小偏差也會對保存在藥品存儲庫中的藥品的完整性造成不利影響。如果不使用獨(dú)立的監(jiān)測過程和設(shè)備，則很容易引起偏差。

FDA要求對藥品的儲存條件進(jìn)行監(jiān)控，以確保藥品的安全性和穩(wěn)定性，通常應(yīng)保持在2-8°C左右。但是，存儲單元的性能可能會隨時(shí)間變化并降低，如果不及時(shí)發(fā)現(xiàn)，可能會造成破壞性影響。

除此之外，《濫用藥品安全監(jiān)管條例》要求公司將所有 schedule 2藥品存放在用鑰匙鎖住的柜子或保險(xiǎn)箱中。儲存區(qū)域應(yīng)由金屬制成，并固定在墻壁或地板上。

由于藥品存儲單元難以更換且更換成本昂貴，因此準(zhǔn)確而無線的解決方案可能是保持庫存完整性和質(zhì)量的關(guān)鍵。

縮小選擇范圍以找到理想的選擇

Hanwell無線電遙測儀被用于測試，完成 VBRC的臨床服務(wù)總監(jiān)Keith DeDonder將無線數(shù)據(jù)記錄儀記錄鋼制藥品保管庫內(nèi)的環(huán)境溫度和濕度并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)狡淇八_斯州中心PC的要求。

當(dāng)初的目的是在門密封條之間使用電纜，由于無線Hanwell無線電遙測技術(shù)的強(qiáng)大，該解決方案可以很快變得明顯更加簡單。

DeDonder的任務(wù)是尋找VBRC可以在現(xiàn)場用于各種應(yīng)用的環(huán)境溫度和濕度監(jiān)測系統(tǒng)，此外還要在其½英尺厚（15.24厘米）的鋼制和混凝土穹頂門內(nèi)監(jiān)測溫度和濕度，這是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。

在他們的工廠中找到解決此問題和其他*挑戰(zhàn)的方法并非易事，與其他幾家公司交流后，很快就很清楚，Hanwell是理想的選擇，它通過了所有初步測試，似乎非常適合他們的監(jiān)測需求。

確保藥物完整性的監(jiān)測解決方案

Hanwell Pro監(jiān)測系統(tǒng)是市場上可靠的無線電系統(tǒng)，有在平坦地面達(dá)到10000英尺（3.5公里）監(jiān)控范圍的能力。所以我們熱衷于展現(xiàn)Hanwell監(jiān)測系統(tǒng)強(qiáng)大的范圍是如何滿足VBRC為我們設(shè)定的*無線要求。

在DeDonder對技術(shù)進(jìn)行初步審查后，他解釋說：“總體而言，我對這種設(shè)備在這種情況下的功能以及Hanwell / Ellab服務(wù)和產(chǎn)品的所有其他方面感到非常驚訝。”

該Hanwell系統(tǒng)從這些關(guān)鍵點(diǎn)來集中系統(tǒng)，可以通過PC，平板電腦或?yàn)g覽器用戶訪問和退出的工時(shí)數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)。還設(shè)置了電子郵件和Hanwell智能應(yīng)用警報(bào)，以在正常工作時(shí)間以外發(fā)出警報(bào)通知。

該系統(tǒng)用于定期向工作人員的發(fā)送報(bào)告，并確保歷史數(shù)據(jù)準(zhǔn)確且可用于監(jiān)管目的。

“我們還能夠在我們的專家室中使用監(jiān)測系統(tǒng)，該專家室的各個(gè)側(cè)面都裝有8英寸的鋼筋混凝土墻。這些部門沒有錯(cuò)過任何細(xì)節(jié)，并繼續(xù)超越預(yù)期。” DeDonder說。

超出預(yù)期

不出所料，Hanwell Pro無線電范圍并沒有讓我們或VBRC失望。無線電強(qiáng)度毫不費(fèi)力地穿過厚厚的鋼筋和混凝土障礙物，將數(shù)據(jù)發(fā)送到基站?，F(xiàn)在，該數(shù)據(jù)和其他傳感器數(shù)據(jù)將流向其本地PC /網(wǎng)絡(luò)，從而為他們的整個(gè)站點(diǎn)提供恒定的實(shí)時(shí)環(huán)境數(shù)據(jù)，并可以即時(shí)訪問24/7警報(bào)。

行業(yè)：制藥
公司規(guī)模：小型到中型
地點(diǎn)：美國堪薩斯州

本應(yīng)用案例中使用的產(chǎn)品：Hanwell無線溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)

我們安裝了多種產(chǎn)品。對于鋼和混凝土保險(xiǎn)箱，我們使用了1 x RL4114和1 x J140來傳輸?shù)?span>SR2基站。SR2已聯(lián)網(wǎng)到本地PC和網(wǎng)絡(luò)，以訪問全面的監(jiān)測軟件。

在現(xiàn)場周圍還布置了15個(gè)傳感器，用于其他各種應(yīng)用，例如超低冷凍柜，環(huán)境儲藏庫，-20°C冷凍柜，冰箱，培養(yǎng)箱和室溫條件。

關(guān)于ELLAB和虹科

自1949年以來，Ellab一直是您的驗(yàn)證和監(jiān)測合作伙伴，為熱驗(yàn)證過程提供無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)和熱電偶

有線溫度系統(tǒng)，以及無線環(huán)境監(jiān)測解決方案。 我們服務(wù)于醫(yī)藥、生命科學(xué)和食品行業(yè)內(nèi)的大小公司，并為幾乎所有的應(yīng)用提供解決方案，如滅菌、冷凍干燥、環(huán)境試驗(yàn)箱測試、除菌、倉庫溫度分布驗(yàn)證、巴氏殺菌等。廣州虹科電子科技有限公司 是丹麥Ellab（意萊伯）在醫(yī)藥和生物技術(shù)總代理商。